資料可靠性定義是什麼

資料可靠性(Data Integrity )是指在資料的生命週期內，所有資料都是完全的、一致的和準確的程度。保證資料的完整性意味著以準確的、真實的、完全地代表著實際發生的方式收集、記錄、報告和儲存資料和資訊。資料可靠性是近年全球藥品監管機構重點關注的問題，也是CFDA自2015年7月以來開展全國臨床試驗核查的動因和重點內容。

《可靠性資料分析》從工程角度出發，按照資料產生－收集－初步整理分析一單元可靠性資料分析－系統可靠性資料分析的過程編寫，可靠性資料分析方法以經典統計方法為主，兼顧貝葉斯方法以及一些成熟的工程經驗方法。在闡述可靠性資料分析的基本概念、常用引數和分佈的基礎上，梳理了可靠性資料收集的程式和方法以及故障判據與統計原則；通過資料初步整理分析、分佈檢驗和引數估計等，系統闡述了單元產品可靠性資料分析方法；最後，全面地闡述了系統可靠性資料分析方法。為便於理解和應用，對每種方法，均給出具體示例說明；各章均配有小結，對各種方法的優缺點、適用範圍和注意事項等進行系統的梳理和總結，為工程人員合理進行方法選取提供指導。