執業藥師考試《藥事管理與法規》試題 考前小練

執業藥師考試《藥事管理與法規》試題有哪些呢？不知道的小夥伴來看看小編今天的分享吧!

1、2015年6月張某在甲省取得《執業藥師資格證書》，並於2015年7月份取得《執業藥師註冊證書》

A、甲省藥品生產企業

B、甲省某藥品批發企業

C、甲省某藥店

D、甲省某藥品檢驗機構

A、2018.7~2018.10

B、2018.4~2018.7

C、2020.7~2020.10

D、2020.4~2020.7

A、遵守職業道德，忠於職守

B、對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行並向上級報告

C、負責處方的稽核及監督調配，提供用藥諮詢與資訊，指導合理用藥

D、制定藥品合理價格

2、某藥品批發企業將要接受GSP檢查。

A、紅色、黃色

B、黃色、綠色

C、綠色、紅色

D、紅色、綠色

A、35%～65%

B、35%～75%

C、45%～65%

D、45%～75%

A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

B、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛

C、藥品與地面間距5釐米

D、倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠

3、中藥在人們防病治病中具有不可替代的作用。中藥的資源優勢、療效優勢、預防保健優勢及市場前景越來越被國際社會認可，對促進世界醫藥科學的發展和人類健康產生積極影響。

A、中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大部分

B、中醫藥創新發展的基本任務是：“繼承、創新、現代化、國際化”

C、中藥必須以“中醫藥理論”為指導

D、肉蓯蓉屬於國家二級保護藥材

A、禁止採獵羚羊角

B、採獵、收購鹿茸(馬鹿)、麝香必須按照批准的計劃執行

C、禁止採獵熊膽

D、採獵者必須持有采藥證

A、5年

B、7年

C、10年

D、15年

4、某醫療機構藥師為患有肝癌患者調劑可待因片的處方

A、淡黃色

B、淡綠色

C、淡紅色

D、白色

A、1次常用量

B、2日常用量

C、3日常用量

D、7日常用量

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

5、甲省乙藥品生產企業擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳。

A、國家藥品監督管理部門

B、企業所在地省級藥品監督管理部門

C、企業所在地市級藥品監督管理部門

D、企業所在地縣級藥品監督管理部門

A、無需審批

B、需要經過企業所在地省級藥品監督管理部門的批准

C、需要經過釋出地省級藥品監督管理部門的批准

D、需要經過釋出地省級藥品監督管理部門的備案

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

6、某藥品監督管理部門在日常的監督檢查中，發現某藥品生產企業擅自將庫存老批號降壓藥重新加工成新批號產品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發，尚未發現對消費者造成危害

A、為劣藥

B、為假藥

C、按劣藥論處

D、按假藥論處

A、沒收剩餘的降壓藥

B、沒收該藥品生產企業的違法所得

C、處罰20萬元

D、吊銷該藥品生產企業《藥品生產許可證》

7、某省保健食品生產企業於2011年取得A保健食品批准證書。

A、增強免疫力

B、輔助降血糖

C、抗氧化

D、診斷疾病

A、國食健字G+4位年代號+4位順序號

B、國食健字J+4位年代號+4為順序號

C、衛食健字+4位年代號第XXXX號

D、衛食健字+4位年代號第XXXX號

A、2013

B、2014

C、2015

D、2016

1、

【答案解析】執業範圍為藥品生產、藥品經營、藥品使用。機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬於執業單位，不予註冊;執業地區為省、自治區、直轄市。

【答案解析】執業藥師註冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執業藥師註冊機構申請辦理再次註冊手續。

【答案解析】執業藥師的主要職責是保障藥品質量與指導合理用藥。《執業藥師資格制度暫行規定》(人發〔1999〕34號)中明確了執業藥師具體職責：①執業藥師必須遵守職業道德，忠於職守，以對藥品質量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則;②執業藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及國家有關藥品研製、生產、經營、使用的各項法規及政策，對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行並向上級報告;③執業藥師在執業範圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理;④執業藥師負責處方的稽核及監督調配，提供用藥諮詢與資訊，指導合理用藥，開展治療藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

2、

【答案解析】在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色;

【答案解析】儲存藥品相對溼度為35%～75%。

【答案解析】藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小於5釐米，與庫房內牆、頂、溫度調控裝置及管道等設施間距不小於30釐米，與地面間距不小於10釐米;

3、

【答案解析】肉蓯蓉屬於國家三級保護藥材。

【答案解析】採獵、收購二、三級保護野生藥材物種必須按照批准的計劃執行。二級保護藥材名稱：鹿茸(馬鹿)、麝香(3個品種)、熊膽(2個品種)

【答案解析】對受保護的中藥品種分為一級和二級進行管理。中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年

4、

【答案解析】可待因屬於麻醉藥品，處方的印刷用紙應為淡紅色。

【答案解析】為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量;控緩釋製劑，每張處方不得超過7日常用量;其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。

【答案解析】麻醉藥品處方儲存期限為三年。

5、

【答案解析】藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准，併發給藥品廣告批准文號;未取得藥品廣告批准文號的，不得釋出。

【答案解析】在藥品生產企業所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區、直轄市釋出藥品廣告的，釋出廣告的企業應當在釋出前向釋出地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。

【答案解析】篡改經批准的藥品廣告內容進行虛假宣傳的，由藥品監督管理部門責令立即停止該藥品廣告的釋出，撤銷該品種藥品廣告批准文號，1年內不受理該品種的廣告審批申請。

6、

【答案解析】有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標明有效期或者更改有效期的;②不註明或者更改生產批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;⑤擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標準規定的。

【答案解析】根據《藥品管理法》第75條的規定，生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批准證明檔案、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》。

7、

【答案解析】D項屬於藥品的功能。

【答案解析】國家保健食品批准文號格式：國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品批准文號格式：國食健字J+4位年代號+4為順序號。

【答案解析】保健食品批准證書有效期為5年。