附條件上市是什麼意思

附條件批准上市是指用於嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病、公共衞生方面急需的藥品，現有臨牀研究資料尚未滿足常規上市註冊的全部要求，但是臨牀治療已經證明有效且安全，規定申請人必須遵守特定條件的情況下而被批准上市。國家藥品監督管理局副局長陳時飛表示，滅活疫苗被批准附條件上市，國藥中生北京公司的新冠病毒滅活疫苗已知和潛在的獲益，大於已知和潛在的風險，完全達到了預設的附條件上市標準要求。