怎麼編寫生產作業指導書

怎樣編寫作業指導書1. 概述 a. 什麼是作業指導書 · 作業指導書是指為保證過程的質量而制訂的

SOP是很多企業都會應用，一、為了更好統一標準，二、一些認證時三階檔案（作業指導書）也必不可少，或許不是專業的IE，但是用心學習就一定可以做得好，以下是做作業指導書的一些方法，僅供參考。

材料/工具

生產現場圖片及每道工序的瞭解

作業指導書要求：　　1、內容應滿足　　(1)5W1H原則　　任何作業指導書都須用

方法

作業指導書需要含概點如圖，其中

如何編寫和管理作業指導書作業指導書作為檔案化質量體系的第檔案，在質量體系的執行中起著舉足輕重

1.檔案編號DW（公司縮寫）-WI(代表作業指導書）-001（流水號）

1. SOP製作完成後，須經由品保確認，再由生技主管確認。(除製作者以外，簽名部分不可使用計算機列印

2.檔案版次更改後同款產品都將更改為01

1、在實施HSE管理體系過程中，檔案和實施程式內容較多，不便於崗位人員學習，因此，單一崗位需要一份比

3.頁面版次更改後則在一道工序中修改為A001，不涉及其它同款產品的作業指導書

企業編號是企業根據實際情況對產品、工裝、檔案、記錄、裝置等進行的編號，編號原則只要便於管理即可，現提

4.其它可根據字面可以理解，不再做過多說明。

如何編寫和管理作業指導書作業指導書作為檔案化質量體系的第檔案，在質量體系的執行中起著舉足輕重

產品作業流程如圖所示

一般作業指導書格式如下適用範圍，索具的種類執行標準鋼絲繩吊索環索GBT 0587-2014 ，鋼

1.圖示區第2點，可使用產品放大圖更好表示細節，圖中螺絲套方向有箭頭表示方向

施工作業指導書是施工單位針對特殊過程、關鍵工序向操作人員交代作業程式、方法以及注意事項而制定的指導性

2.在放圖片前，統一圖示排版，在圖示區中畫矩形框，排版好統一格式（可做4圖.6圖.8圖...模板）方便插入圖片，容易控制圖片大小

怎樣編寫作業指導書1. 概述 a. 什麼是作業指導書 · 作業指導書是指為保證過程的質量而制訂的

3.因考慮到側邊描述沒有在下方描述顯而易見，產品描述則在圖示下方用文字框描述

作業指導書要求：　　1、內容應滿足　　(1)5W1H原則　　任何作業指導書都須用

4.所需要安裝的螺絲孔，在圖片無法清楚表示時，可以使用圖紙截圖及其它方式（如果表格內的一些圖形）更好表達加工位置及數量。

作業指導書要求：　　1、內容應滿足　　(1)5W1H原則　　任何作業指導書都須用

圖中必須所包涵

如何編寫和管理作業指導書作業指導書作為檔案化質量體系的第檔案，在質量體系的執行中起著舉足輕重

1.使用的材料、工具、夾具的詳細資訊

1. SOP製作完成後，須經由品保確認，再由生技主管確認。(除製作者以外，簽名部分不可使用計算機列印

2.產品注意事項

1、在實施HSE管理體系過程中，檔案和實施程式內容較多，不便於崗位人員學習，因此，單一崗位需要一份比

3.在最下方需表示，日期，製表，稽核，核准，除製表可以打進去之外，稽核、核准必須簽字。

企業編號是企業根據實際情況對產品、工裝、檔案、記錄、裝置等進行的編號，編號原則只要便於管理即可，現提

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如何編寫作業指導書

怎樣編寫作業指導書

1. 概述 a. 什麼是作業指導書 · 作業指導書是指為保證過程的質量而制訂的程式。 —“過程”可理解為一組相關的具體作業活動（如抹灰、砌磚、外掛、除錯、裝配、完成某項培訓）。 —作業指導書也是一種程式，只不過其針對的物件是具體的作業活動，而程式檔案描述的物件是某項系統性的質量活動。 —作業指導書有時也稱為工作指導令或操作規範、操作規程、工作指引等。 · 作業指導書的作用 —是指導保證過程質量的最基礎的檔案和為開展純技術性質量活動提供指導。 —是質量體系程式檔案的支援性檔案。 b. 作業指導書的種類 · 按釋出形式可分為： —書面作業指導書； —口述作業指導書； —計算機軟體化的工作指令； —音像化的工作指令。 · 按內容可分為： —用於施工、操作、檢驗、安裝等具體過程的作業指導書； —用於指導具體管理工作的各種工作細則、導，則、計劃和規章制度等； —用於指導自動化程度高而操作相對獨立的標準操作規範。 c. ISO9000系列標準中對作業指導書的要求 · “如果沒有作業指導書就不能保證5質量時7a64e4b893e5b19e31333337376262，則應對生產和安裝方法制訂作業指導書”（GB/T19001－ISO9001－－9. 1）。 · 生產作業可由作業指導書規定到必要的程度。應對工序能力進行研究以確定工序的潛能。整個生產中使用工藝規定也應寫成書面檔案，務個作業指導書中均應引用。作業指導書中應明確規定*完成工作以及符合技術規範和技術標準的準則。⋯⋯（GB/T19004－ISO9004－－10. 1. 1）。 · “應按照質量體系的規定對作業指導書，規範和圖樣進行控制”（GB/T19004－ISO9004－－11. 5）。 2. 作業指導書的內容 常用的作業指導書、工作細則、標準、作業規範通常應包含的內容 （見附表5.13）. 3. 作業指導書的編號與管理 a. 基本要求 · 內容應滿足 —5W1H原則 任何作業指導書都須用不同的方式表達出： Where：即在哪裡使用此作業指導書；

Who：什麼樣的人使用該作業指導書； What：此項作業的名稱及內容是什麼； Why：此項作業的目的是幹什麼； How：如何按步驟完成作業。 —“最好，最實際”原則 最科學、最有效的方法； 良好的可操作性和良好的綜合效果。 · 數量應滿足 —不一定每一個工位，每一項工作都需要成文的作業指導書； —“沒有作業指導書就不能保證質量時”才用； —描述質量體系的質量手冊之中究竟要引用多少個程式檔案和作業指導書；就根據各組織的要求來確定； —培訓充分有效時，作業指導書可適量減少； —某獲證企業質量手冊中引用的作業指導書清單，詳見附表16。 · 格式應滿足 —以滿足培訓要求為目的，不拘一格； —簡單、明瞭、可獲唯一理解； —美觀、實用。 b. 編寫步驟 · 見作業指導書編寫流程圖（見圖5.1） · 流程圖說明 —作業指導書的編寫任務一般由具體部門承擔； —明確編寫目的是編寫作業指導書的首要環節； —當作業指導書涉及其它過程（或工作）時，要認真處理好介面； —編寫作業指導書時應吸收損操作人員參與，並使他們清楚作業指導書的內容。 c. 作業指導書的管理 · 作業指導書的批准 —作業指導書應按規定的程式批准後才能執行，一般由部門人負責人批准； —未經批准的作業指導書不能生效。 · 作業指導書是受控檔案 —經批准後只能在規定的場合使用； —嚴禁執行作廢的作業指導書； —按規定的程式進行更改和更新。 六、質量記錄的定義和概念 回到頁首 a. 定義：為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據的檔案。

· 質量記錄為證明滿足質量要求的程度或為質量體系的要素執行的有效性提供客觀證據。 · 質量記錄的某些目的是證實、可追溯性預防措施和糾正措施。 · 記錄可以是書面的，也可以是貯存在任何媒體上。 b. 概念 質量記錄是質量體系檔案的一組成部分，任何質量活動均會產生質量記錄，因此質量記錄的確立、編制和管理對質量體系的執行會產生重大影響。 2. 基本內容 a. 產品、專案或合同質量形成過程和最終狀態的證實記載； b. 上述證實記載與要求狀態的驗證記載； c. 質量體系執行記載以及驗證其有效性是否達到預定要求或合同規定要求的記載。在QG／T19004.1－ISO9004－1標準中，對質量記錄的控制內容規定： · 對於硬體、軟體和流程性材料產品的質量體系的質量記錄至少應控制下述記錄： (1). 檢驗報告； (2). 試驗資料； (3). 鑑定報告； (4). 驗證報告； (5). 稽核報告； (6). 物資材料評審報告； (7). 校準資料； (8). 質量成本報告； · 對於服務產品的質量體系的質量記錄至少應提供並控制以下資訊； (1). 實現質量目標的進展情況； (2). 顧客對服務質量的滿意水平和不滿意程度； (3). 質量體系評審和改進服務的結果； (4). 質量趨勢的分析； (5). 糾正措施及其效果； (6). 分供方的工作績效； (7). 人員的技能和培訓狀況； (8). 與競爭對手的比較。 3. 作用的特點 a. 可操作性： 指導操作性使用的一種檔案，因而明確、具體、實用。 b. 可檢查性： 質量記錄反映操作者的實際操作活動，具有數量化和特徵化，因而可以檢查和評價。 c. 可追溯性： 要需要追蹤瞭解查明原因時對通過質量記錄查明情況，從而可以有針對性地採取預防和糾正措施。 d. 可見證收： 為企業進行內部或外部質量體系稽核提供證據，它可以證實是否已實施了規定的質量體系

要求及實施的程度。另外質量記錄也可以反映對不合格採取了哪些糾正措施。 e. 系統性： 記錄了整個質量活動的完整過程，因而具有連續性，也為管理者分析質量問題、質量發趨勢提供依據，同時也為質量成本分析、統計技術的運用提供了依據。 4. ISO9001對質量記錄的要求主要有 a. 管理評審記錄； b. 合同評審記錄； c. 設計評審、設計驗證記錄； d. 合格的分供方記錄； e. 需方提供物資的記錄； f. 產品標記記錄； g. 工房、裝置和人員的鑑定記錄； h. 進貨檢驗和試驗記錄； i. 緊急放行物資記錄； j. 工房檢驗和試驗記錄； k. 最終檢驗和試驗記錄； l. 檢驗、測量和試驗裝置的校準記錄； m. 試驗硬體和軟體檢驗記錄； n. 檢驗和試驗狀態記錄； o. 不合格品記錄； p. 不合格品評審和處置記錄； q. 內部質量稽核記錄； r. 培訓記錄； s. 檔案修改記錄； t. 糾正和預防措施記錄； u. 客戶投訴記錄； 另外為完善質量體系至少應補充以下質量記錄： a. 質量成本分析報告； b. 服務記錄。 5. 編制質量記錄的要求 a. 內容完整有效 · 專案內容完整，反映須記錄的重要專案，記錄表格中無缺項、漏項等； · 填表人或編制人、稽核、批准人、日期等確保質量記錄的有效性和可追溯性。 b. 質量記錄應標準化 標準化的質量記錄既便於填制，也便於統計分析，同時也為進一步使用計算機進行資訊管理打下基礎。如有國際、國內或行業標準格式應儘量採用。 c. 質量記錄應實用，符合質量管理需要 質量記錄應反映質量 體系執行的情況，對那些不能為質量管理和質量保證提供依據的資訊，不應在質量記錄中體現。

d. 質量記錄的真實性和準確性 質量記錄填寫需規範化，字型大小一致，應儘量減少塗改，如有塗改則應蓋上塗改人校對章或簽字確認。 6. 質量記錄的管理 a. 質量記錄的標記 標記可分為：分類標記，分級標記，分部門標記和統一標記。標記方法可以用英文字母或阿拉伯數字表示，也可以以顏色來標記分類，目的是使使用者一看便知質量記錄是什麼類別的。 b. 質量記錄的收集 收集分為按規定時間間隔收集、按部門收集及按類別收集。對連續生產的組織來說按時間收集較佳，而對按專案生產和製作的組織來說按專案或類別收集較好。 c. 質量記錄的編目 先編制索引以供檢索呼叫。 d. 質量記錄的貯存 · 貯存形式：紙、硬碟、軟盤、錄影帶、錄音帶、微縮膠捲等； · 貯存條件：防火、防蟲、防潮、防遺失、防損失，合適的溫溫度。 · 儲存期：如合同或法規有規定則按合同或法規執行，如沒有一般可對質量記錄按重要性分級確定儲存時間，對重要的質量記錄應儲存5－7年。 e. 質量記錄的過時處理 對於已過時的質量記錄及時收回，銷燬保證實際使用的為最新版的質量記錄，對於微小的質量記錄修改可以以在修改處蓋章的方式繼續使用，對於由於質量手冊、程式檔案變更而引起的質量記錄變更應及時通知有關部門的使用者採取修改、變更。

如何編寫作業指導書

作業指導書要求：

1、內容應滿足

(1)5W1H原則

任何作業指導書都須用不同的方式表達出：

a.Where：即在哪裡使用此作業指導書。

b.Who：什麼樣的人使用該作業指導書。

c.What：此項作業的名稱及內容是什麼。

d.Why：此項作業的目的是幹什麼。

e.When：什麼時候使用該作業指導書。

f.How：如何按步驟完成作業。

(2)“最好，最實際”原則

a.最科學、最有效的方法。

b.良好的可操作性和良好的綜合效果。

2、數量應滿足

1)不一定每一個工位，每一項工作都需要成文的作業指導書。

2)“沒有作業指導書就不能保證質量時”才用。

3)描述質量體系的質量手冊之中究竟e799bee5baa6e79fa5e98193e58685e5aeb931333365653934要引用多少個程式檔案和作業指導書，就根據各組織的要求來確定。

4)培訓充分有效時，作業指導書可適量減少。

5)某獲證企業質量手冊中引用的作業指導書清單。

3、格式應滿足

1)以滿足培訓要求為目的，不拘一格。

2)簡單、明瞭、可獲唯一理解。

3)美觀、實用。

編寫步驟：

1、作業指導書的編寫任務一般由具體部門承擔。

2、明確編寫目的是編寫作業指導書的首要環節。

3、當作業指導書涉及其它過程(或工作)時，要認真處理好介面。

4、編寫作業指導書時應吸收操作人員參與，並使他們清楚作業指導書的內容。

作業指導書的管理：

1、作業指導書的批准

1)作業指導書應按規定的程式批准後才執行，一般由部門負責人批准。

2)未經批准的作業指導書不能生效。

2、作業指導書是受控檔案

1)經批准後只能在規定的場合使用。

2)嚴禁執行作廢的作業指導書。

3)按規定的程式進行更改和更新。

生產作業指導書怎麼編寫？

作業指導書e79fa5e98193e78988e69d8331333337626131要求：

1、內容應滿足

(1)5W1H原則

任何作業指導書都須用不同的方式表達出：

a.Where：即在哪裡使用此作業指導書。

b.Who：什麼樣的人使用該作業指導書。

c.What：此項作業的名稱及內容是什麼。

d.Why：此項作業的目的是幹什麼。

e.When：什麼時候使用該作業指導書。

f.How：如何按步驟完成作業。

(2)“最好，最實際”原則

a.最科學、最有效的方法。

b.良好的可操作性和良好的綜合效果。

2、數量應滿足

1)不一定每一個工位，每一項工作都需要成文的作業指導書。

2)“沒有作業指導書就不能保證質量時”才用。

3)描述質量體系的質量手冊之中究竟要引用多少個程式檔案和作業指導書，就根據各組織的要求來確定。

4)培訓充分有效時，作業指導書可適量減少。

5)某獲證企業質量手冊中引用的作業指導書清單。

3、格式應滿足

1)以滿足培訓要求為目的，不拘一格。

2)簡單、明瞭、可獲唯一理解。

3)美觀、實用。

編寫步驟：

1、作業指導書的編寫任務一般由具體部門承擔。

2、明確編寫目的是編寫作業指導書的首要環節。

3、當作業指導書涉及其它過程(或工作)時，要認真處理好介面。

4、編寫作業指導書時應吸收操作人員參與，並使他們清楚作業指導書的內容。

作業指導書的管理：

1、作業指導書的批准

1)作業指導書應按規定的程式批准後才執行，一般由部門負責人批准。

2)未經批准的作業指導書不能生效。

2、作業指導書是受控檔案

1)經批准後只能在規定的場合使用。

2)嚴禁執行作廢的作業指導書。

3)按規定的程式進行更改和更新。

作業指導書怎麼做

如何編寫和管理作業指導書

作業指導書作為檔案化質量體系的第*檔案，在質量體系的執行中起著舉足輕重的作用，多用於指導具體的作業，如：裝置的操作、產品或原材料的試驗、計量器具的檢定、產品的包裝等。

■文/鄭天餘 董勝智 王鳳清

多年來通過作業指導書的實施，筆者深刻地認識到，作業指導書在質量體系執行中起著舉足輕重的作用，它不但是滿足客戶要求和達到客戶滿意的手段，更主要的是保證質量目標實現的關鍵控制環節。下面談一下作業指導書的編寫與管理。

1．作業指導書編寫的目的：首先明確作業指導書是程式檔案的支援性檔案，屬於程式檔案的範疇，只是內容更具體，物件只需明確回答如何做的問題，沒有普遍性和統一性。所以其目的是依據《實驗室資質認定評審準則》，並且結合本單位的實際情況進行編寫，保證質量目標的實施和實現。

2．編寫的原則：按照實驗室評審準則的要求，作業指導書應具有法規性、唯一性和實用性的特點。所以只有一個原則，就是保證最科學、最有效、最實際的可操作性和良好的綜合效果。

3．編寫內容：作業指導書是檢測活動的技術性指導檔案，其主體是作業內容和要求，因此，內容應當準確。同時，內容的表達順序同作業活動的順序要保持一致。

4．編寫注意事項：一是作業指導書應專注於控制影響質量的因素而不是詳細的操作。二是ISO9001規定質量體系程式的“範圍和詳略程度應取決於工作的複雜程度、所用的方法，以及開展這項活動所需的技能和培訓”，同樣作業指導書的詳略程度也與此有關，並應儘可能簡單、實用，寫你該寫，即只寫與控制影響質量的因素及結果的評定方法有關的內容，而有關操作的步驟等內容已在裝置操作手冊、標準、崗位培訓的原始資料中已有描述，人們只需引用或參考這些已經存在的標準和檔案，沒有必要把它重複一遍。如果是英文的操作規程，應把翻譯成中文的操作規程列入作業指導書。三是使用通俗易懂的語言進行表述，易於指導試驗和管理工作。ISO9000並沒有要求用複雜的、冗長的、誇張的語言來編寫，無論員工的文化程度有多高，人們都會喜歡看容易閱讀的東西，故應選擇通俗易懂的句子來表達，避免使用難懂的、生僻的詞語。四是作業指導書應易於修改，方便實用，不需要修訂頁，如需修改按程式替換修改頁即可。使用者的需要是很重要的，作業檔案應避免全部用文字來表達，可以採用流程圖、圖表、照片，同時採用較大的字號，避免使用密密麻麻的文字及大量地引用其他的檔案或表格。

5．作業指導書的管理：作業指導書屬於質量體系的受控檔案，經過批准的作業指導書只能在內部使用，並且按受控檔案發放和執行，嚴禁使用無效版本和作廢的作業指導書。

綜上所述，作業指導書的編寫和使用是確保內部檢測質量的重要環節。為了保證檢測體系出具的檢測結果科學、公證、準確、有效，使質量管理體系不斷完善和提高，筆者認為必須高度重視作業指導書的編寫、管理和實施。

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怎樣編寫標準作業指導書

在瞭解“標準作業”之前，先要認識一下“標準作業”的前身“作業標準”。“作業標準”是對工作成果的具體要求，包括一下三點：

1、完成工作（或工作節拍）到底需要多長時間。

2、工作成果中包含幾個客觀的指標。

3、使用什麼樣的工具（或方法，用扳手還是改錐擰緊螺栓）等服務於具體操作的方法說明。

《標準作業指導書》於《崗位說明書》之間的最大區別就是“是否包含作業成果標準的內容”。

所以，《標準作業指導書》是指包含針對作業成果的標準描述，和一系列富有針對性的操作指令的集合。（編寫標準作業，與其說是管理者向操作者提供了更加明確的操作要求，不如說是管理者為操作者提供了更直e799bee5baa6e997aee7ad94e78988e69d8331333363373135接的服務）

怎樣編寫標準作業指導書呢？

首先看看日本能效協會給出的標準作業三要素：

1、操作的迴圈時間。

2、作業順序（作業手順）。

3、標準手持量（操作者到底需要哪些工具和裝置，到底可以同時處理多少個被加工物）。

其次是標準作業的精髓：

標準作業的精髓就是為處在不同工作上的所以員工提供這樣一種機會和一種比較的標準：

1、讓他們對工作的成果有更清晰的認識，從而提高自己對於工作品質本身的要求。

2、使他們有更多的機會發現自己和他人在工作中的類似問題，從而獲得一種更有效 積累自身工作經驗的方法，獲得一種提高工作經驗本身價值的方法。

生產作業指導書由哪個部門編寫

1. SOP製作完成百後，須經由品保確認，再由生技主管確認。(除製作者以外，簽名部分不可使用計算機列印)。

2. 每一個機種度的SOP皆須有一份版本的LIST，用以標明該機種於當時各工作站最新SOP的版本為何。

3. 須有一份該機種SOP的變更記事，包含該機種全專部SOP所有變更的事項LIST。

4. SOP發行於製造單位需使用”A3”規格的紙及品保單位需使用”A4”規格的紙，並皆須有簽收。屬

5. 所有的SOP皆須打印出存檔，並且電子檔案皆須有備份。