![開一個醫療器械店需要辦理的手續]( "開一個醫療器械店需要辦理的手續")
- 1、當事人申請開辦藥店的應向所在地的市級藥品監督管理機構提出申請，當申領到《藥品經營許可證》後，再到工商管理部門辦理註冊登記手續。2、醫療器械零售兼營店：具有獨立的產品陳列區域，並有醒目標識。經營醫療器械10個(含10個)類代號以下的，經營場建築面積不小於20平方米且零...
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![什麼是二類醫療器械]( "什麼是二類醫療器械")
- 二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於屬於二類醫療器械。醫療器械按三類分：第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類...
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![醫療器械產品需求文件怎麼寫]( "醫療器械產品需求文件怎麼寫")
- 很多產品新人入門產品時，最想先了解的都是如何畫原型，如何寫需求文件，今日小編就來和大家分享需求文件的寫法，希望能幫到大家。需求文件寫的方法是：1、需求背景與目標說明。得讓別人知道為什麼要做，要做到什麼程度，使用者檢驗功能完成情況。2、特性列表。所謂特性，其實就是功能模組...
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![醫療器械維護與管理專業介紹]( "醫療器械維護與管理專業介紹")
- 醫療器械維護與管理專業是三類醫療器械臨床應用方向的專業，是中國普通高等學校專科專業。屬於食品藥品與糧食大類中的藥品與醫療器械類，修業年限為三年。醫療器械維護與管理主要研究臨床醫學、醫療器械設計與應用、醫療器械檢測與維修等方面的基本知識和技能，進行醫療器械的...
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![醫療器械公司營業執照辦理流程]( "醫療器械公司營業執照辦理流程")
- 1、首先辦理人需要了解清楚經營場所所在地的工商所的位置，然後到工商所管轄的工商部門辦理。辦理人需要確定公司型別，想好公司名稱，然後到工商局申請名稱核准。2、核名通過後，工商局會給到辦理人一張通知書。稱預先稽核通知書，拿到通知書後，準備辦理營業執照所需要的資料。3、...
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![醫療器械商標第幾類]( "醫療器械商標第幾類")
- 醫療器械屬於商標第10類中的1001，外科、醫療和獸醫用儀器、器械、裝置，本類別不包括電子、核子、電療、醫療用Ｘ光裝置、器械及儀器。智慧財產權。...
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![醫療器械經營許可證網上申請流程]( "醫療器械經營許可證網上申請流程")
- 1、辦理流程：2、現場遞交材料；視窗工作人員收件，符合要求的確認受理，不符合要求的不予受理；材料稽核，材料不齊全的要求申辦人補齊補正；現場驗收：需現場驗收的轉現場驗收，無需現場驗收的稽核通過後轉審批；審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可。3、申請二類醫療器械經營備案...
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![什麼叫二類醫療器械]( "什麼叫二類醫療器械")
- 二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於屬於二類醫療器械。根據《醫療器械監督管理條例》第四章第三十條規定:從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案...
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![醫療器械產品怎麼進行市場調研問什麼問題 醫療器械產品市場調查報告怎麼寫]( "醫療器械產品怎麼進行市場調研問什麼問題 醫療器械產品市場調查報告怎麼寫")
- 1.醫療器械產品怎麼進行市場調研問什麼問題醫療器械調查表調查說明：1、調查目的是為國家“十二五”科技計劃專案安排需要，旨在深入瞭解我國醫療器械相關技術研發現狀，並與研究單位建立長期的溝通；2、調查範圍是開設生物醫學工程、精密儀器、機械電子工程等醫療器械相關領域及...
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![醫療器械行業市場狀況你知道哪些]( "醫療器械行業市場狀況你知道哪些")
- 1、下游需求旺盛。在國家政策的大力支援下，社群衛生服務機構和鄉鎮村醫療衛生機構對醫療器械的需求將會極大的推動醫療器械行業的發展速度。2、全球醫療器械銷售規模已超4000億美元。隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，以及開發中國家經濟增長，全球範圍內醫療器械市場...
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![三類醫療器械有哪些]( "三類醫療器械有哪些")
- 植入式心臟起搏器植入式心臟起搏器是屬於三類醫療器械的，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。生化分析系統據瞭解，第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，生化分析系統就是的。用於植入人體或支援維持生命對人體具有潛...
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![老人購買醫療器械要注意什麼]( "老人購買醫療器械要注意什麼")
- 老人購買醫療器械，一起來看看吧！隨著現代人生活水平的提高，很多人都比較注重養生保健，特別是一些具有保健功能的醫療器械在春節前更是銷售火爆。區食品藥品監管局執法人員提醒，老年人購買醫療器械要小心一些消費陷阱，要辨別是否欺騙消費可從幾個方面去識別。1、甜言蜜語對老人...
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![醫療器械研發需求文件怎麼寫]( "醫療器械研發需求文件怎麼寫")
- 很多產品新人入門產品時，最想先了解的都是如何畫原型，如何寫需求文件，今日小編就來和大家分享需求文件的寫法，希望能幫到大家。需求文件寫的方法是：1、需求背景與目標說明。得讓別人知道為什麼要做，要做到什麼程度，使用者檢驗功能完成情況。2、特性列表。所謂特性，其實就是功能模組...
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![二類醫療器械包括哪些]( "二類醫療器械包括哪些")
- 二類醫療器械包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀、體溫計、血壓計、心電診斷儀器等。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。開辦第二類、第三類醫療器械生產企業，應當向企業所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請。...
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![醫療器械經營與服務專業介紹]( "醫療器械經營與服務專業介紹")
- 醫療器械經營與服務是一門專科專業，由醫療器械經營與管理專業更名而來，屬於食品藥品與糧食大類中的藥品與醫療器械類，基本修業年限為三年。專業目的是培養具有良好職業道德和人文素養，擁有紮實的生物醫學知識及企業管理和市場行銷策劃技能，能勝任醫療器械經營企業的客戶接待、...
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![醫療箱屬於醫療器械嗎]( "醫療箱屬於醫療器械嗎")
- 醫療箱屬於醫療器械嗎？一起來看看吧！根據醫療器械的定義，醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括醫療裝置和醫用耗材；醫療箱只是存放藥品以及醫療器材的容器，它本身並不能用來治療疾病，所以不屬於醫療...
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![如何查詢廣州第二類醫療器械網路銷售備案憑證]( "如何查詢廣州第二類醫療器械網路銷售備案憑證")
- 工具/材料網站：https://scjgj.gz.gov.cn/zwfw/cxfw/spypxkgg/content/post_3317854.html操作方法第一步，開啟網站：https://scjgj.gz.gov.cn/zwfw/cxfw/spypxkgg/content/post_3317854.html第二步，拉到左下角，找到“醫療器械網路銷售”，在企業名稱輸入對應的公司全稱，即可查詢到...
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![醫療器械分類三類]( "醫療器械分類三類")
- 第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是指，植入人體；用於支援、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置...
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![醫療器械IFU是什麼意思]( "醫療器械IFU是什麼意思")
- 醫療器械IFU的意思也就是醫療器械使用說明。ifu其實是英文instructionforuse的縮寫形式，即使用說明，在醫療行業中若是看到了這個這個縮寫那麼也就是代表是介紹使用說明，一般來說，不同行業都是會有一些特定的專業術語的。...
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![醫療器械經營企業應當符合哪些條件]( "醫療器械經營企業應當符合哪些條件")
- 1、具有與經營規模和經營範圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。2、具有與經營規模和經營範圍相適應的相對獨立的經營場所。3、具有與經營規模和經營範圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要...
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![在哪辦理醫療器械二類備案許可]( "在哪辦理醫療器械二類備案許可")
- 二類醫療器械資質備案,不是在當地辦理的營業執照--兩個不同的證件，先辦理營業執照是必須的經營證件，然後因為是醫療器械特殊行業需要進行備案登記的。營業執照是企業或組織合法經營權的憑證。《營業執照》的登記事項為：名稱、地址、負責人、辦理醫療器械二類備案步驟，快來看...
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![醫療器械銷售合同模板]( "醫療器械銷售合同模板")
- 銷售合同經怎麼寫呢？一起來看看小編今天的分享吧。銷售合同經要注意以下四方面，首先是甲乙雙方的身份，第二個就是寫明合同的具體內容，第三個要寫明雙方的違約責任，第四個要寫明具體的時間。標準銷售合同模板1供方：(以下簡稱甲方)需方：(以下簡稱乙方)簽定地點:簽定時間:一、產品...
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![醫療器械一類二類區別]( "醫療器械一類二類區別")
- 1、三者的含義不同：（1）三類醫療器械的含義：三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支援、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。（2）二類醫療器械的含義：二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制...
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![醫療器械udi是什麼意思]( "醫療器械udi是什麼意思")
- 1、UDI又叫醫療器械唯一標識。它是一串由符號、數字或者字母組成的程式碼，一般附著在醫療器械產品和包裝上。它也是醫療器械唯一標識系統中最重要的一環，具備全球唯一性，可用於醫療器械產品的精準識別，便於監管和追溯，所以也被稱為醫療器械產品的“數字身份證”。2、UDI存在於醫...
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![醫療器械一類二類三類的區別]( "醫療器械一類二類三類的區別")
- 1、含義不同。二類醫療器械的含義：二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於屬於二類醫療器械；一類醫療器械的含義：第一類醫療器械是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。根據國家釋出的《醫...
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