醫療器械udi是什麼意思

1、UDI又叫醫療器械唯一標識。它是一串由符號、數字或者字母組成的程式碼，一般附著在醫療器械產品和包裝上。它也是醫療器械唯一標識系統中最重要的一環，具備全球唯一性，可用於醫療器械產品的精準識別，便於監管和追溯，所以也被稱為醫療器械產品的“數字身份證”。

2、UDI存在於醫療器械產品生產、流通、使用的整個生命週期中，是精準識別醫療器械資訊的基礎。它的實施將會減少市場中對醫療器械識別不足的障礙，迅速並準確地識別出器械安全和有效性的關鍵資訊，減少因此帶來的醫療差錯。

3、同時，UDI系統可以提高醫療器械不良事件報告的質量，更有效地識別產品問題，更迅速地召回問題器械，以確保患者的安全。